식약처, AI 의료기기 규제 선도국가로 발돋움
- ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼’에서 식약처 주도 개발 가이드 공식 승인 - □ 식품의약품안전처가 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인*을 5월 9일 ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼**(IMDRF)’ 인공지능(AI) 의료기기 실무그룹(working group)에서 공식 승인했습니다. * 인공지능(AI) 의료기기 국제 공통 가이드라인(국문명) 기계학습 가능 의료기기: 주요 용어 및 정의(영문명) Machine Learning-enabled Medical Devices: Key Terms and Definitions ** 국제의료기기규제당국자포럼(International Medical [...]